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感悟制藥裝備之美--ACHEMA觀展之行
當?shù)貢r間6月11日,賽隆藥業(yè)派出了公司高管周蓓副總經(jīng)理和新廠項目總監(jiān)周少杰一行,前往德國參加第32屆ACHEMA(阿赫瑪)國際流程工業(yè)展。賽隆藥業(yè)與ACHEMA(阿赫瑪)國際流程工業(yè)展淵源深遠,已多次參加該展會,并深入學習,積極了解國際醫(yī)藥機械新動態(tài),向國際性、頂級的科技管理不斷邁進。
ACHEMA由德國西瑪化工與生物技術協(xié)會主辦,自1920年起每三年舉辦一次,涵蓋化學、制藥、食品、材料加工以及相關工業(yè)領域里的系統(tǒng)解決方案、設備、專業(yè)技術等諸多內(nèi)容,是一個國際性、頂級的工業(yè)展。本次展會共有來自57個國家和地區(qū)超過4000獨立參展商參展。與制藥行業(yè)相關的包括制藥、包裝、存儲技術,實驗室與分析技術,生物技術和環(huán)境保護技術等。代表性的國際參展商有德國的BOSCH、B+S、GRONINGER、GEA、MEDEPARK、HH、UHLMANN,意大利的IMA、ROMACO、FEDEGARI、CAM、MAGEZINE等。國內(nèi)的參展廠商有東富龍、楚天、新華等。
會場照片(歐洲知名設備廠家)
會場照片(國內(nèi)設備廠家)
本次ACHEMA(阿赫瑪)國際流程工業(yè)展,各類高科技的設備和先進的科學理念爭奇斗艷,百花齊放,眾多制藥裝備企業(yè)不斷提升設備的質(zhì)量、集成化、連續(xù)化、自動化、數(shù)字化、網(wǎng)絡化和智能化水平,引領制藥設備發(fā)展的方向。
一、ISOLATOR SYSTEM(隔離艙)技術應用已成常態(tài)化
歐盟和FDA要求生產(chǎn)抗癌或強致敏性的藥物必須使用ISOLATOR,現(xiàn)場展示的設備包括無菌灌裝設備、無菌取樣艙、壓片機、膠囊機等,很多都裝配了ISOLATOR SYSTEM,在跟廠家銷售人員交流中了解到,現(xiàn)在很多不是生產(chǎn)抗癌或強致敏性藥品的藥廠都采購帶隔離系統(tǒng)的設備,一方面是減少了潔凈室的面積和潔凈級別,降低建設和運行、維護的成本;另一方面也降低了因環(huán)境因素影響產(chǎn)品質(zhì)量的風險。
二、多模塊、小產(chǎn)量設備的推廣應用
展會上主流的設備廠家如BOSCH、B+S、IMA、GRONINGER等都推出了多功能模塊的一體式模塊機,可根據(jù)不同的劑型、包裝容器選擇不同的模塊進行灌裝。德國著名的包裝設備巨頭Schubert推出了模塊式的組合式包裝線,可根據(jù)產(chǎn)品不同的不同形式配置不同的包裝模塊,以方便快速實現(xiàn)產(chǎn)品功能的增加(或調(diào)整)而又不需要更換主要的設備。
B+S可更換模塊的多功能灌裝系統(tǒng)
Schubert模塊式的組合式包裝線
三、機械手(機器人)的大量應用
機械手在設備上的應用技術越來越成熟,如灌裝機用機械手+傳送軌道或全機械手方式取代傳統(tǒng)的傳送軌道+夾具的傳送方式,包裝線用機械手夾持產(chǎn)品進行傳送等,使生產(chǎn)過程的容器定位更準確、速度更快。
機械手+傳送軌道的設備
全機械手傳動的設備
四、云端技術開始推廣
大型的廠家已開始推廣云端運行數(shù)據(jù)分析和云端維護(即遠程維護),如德國的MEDEPARK,其所有的設備都可以通過網(wǎng)絡連接到其云端服務器,設備日常的運行數(shù)據(jù)、報警信息都會上傳云端,設備廠家通過對運行數(shù)據(jù)的分析,指導客戶制訂設備的預防維護計劃。對故障原因進行分析,指導客戶解決問題,如軟件故障,可在德國遠程解決,減少因等待廠家人員到場維修的時間和費用。德國BOSCH推出AR遠程檢修的理念,即通過客戶維修人員佩戴的可視通訊系統(tǒng),將現(xiàn)場的故障情況直接傳送到德國,德國的技術人員根據(jù)現(xiàn)場的視頻指導維修人員做針對性的維修,及時恢復設備正常運行。
五、包裝設備已向定制化方向發(fā)展
不少國際制藥公司為突出產(chǎn)品的差異化和人性化,設計了不同的產(chǎn)品包裝形式,以HH為代表的多家企業(yè)展示了為此類廠家定制的包裝設備及解決方案,包裝形式如預灌充、吸入劑、注射筆、雙腔軟袋、錢夾式鋁塑包裝等,方便患者及醫(yī)生給藥或自用。
注射筆 雙腔軟袋
吸入筆 微針
吸入劑
本次展會中亞洲參展商越來越多,上一屆展會只有4、5家國內(nèi)的設備廠家參展,今年則有20多家企業(yè)參展,雖然除了幾家大公司有展示的大型攤位外,大部分小公司都是采用組團擺設資料攤位的方式,但他們愿意走出國門與國外設備競爭也是好樣的,或許這側(cè)面也反應了國內(nèi)制藥機械行業(yè)的不景氣和競爭日益激烈。
在參展過程中,通過與代理商聯(lián)系,我們有幸參觀了德國HEUFT和德國BOSCH工廠,簡介如下:
一、 德國HEUFT
HEUFT是一家專門提供檢測方案的德國公司,專注于制藥、保健品、食品級飲料行業(yè)。其設備的主要特點是模塊化設計,根據(jù)產(chǎn)品的檢測要求運用不同的檢測技術,如相機拍照檢測,X光檢測等,以此來滿足行業(yè)內(nèi)不同需求。
HEUFT的燈檢設備與Seidenader、Brevetti、BOSCH(原日本衛(wèi)材)等公司相比,其特點為被檢測瓶子為直線式傳送,在傳送軌道的上、下、左、右布置多組攝像頭,在傳送過程中通過兩側(cè)夾持傳送帶的不同步運行帶動瓶子旋轉(zhuǎn),實現(xiàn)產(chǎn)品的360°攝像和進行對比檢測。而其他廠家的燈檢機都是轉(zhuǎn)盤式設計,通過夾持機構帶動瓶子旋轉(zhuǎn),在轉(zhuǎn)盤不同工位攝像完成外觀、瓶底等部位的攝像和對比檢測。由于HEUFT采用的直線式輸送帶設計,不需專用的模具,通過調(diào)節(jié)輸送帶寬度可實現(xiàn)2-50ml的各類瓶子的燈檢,而其他廠家的設備則需根據(jù)瓶子的規(guī)格更換不同的夾持機構模具,在模具成本和效率上不如HEUFT。對于常用的西林瓶,HEUFT的燈檢速度可達到800-1000瓶/分鐘,而其他廠家的設備只能達到300-400瓶/分鐘。
HEUFT燈檢機可配置X射線模塊對瓶子的內(nèi)容物進行異物檢測,每次檢測的X射線輻射量滿足歐盟的標準,但由于X射線是否會造成藥品的性狀發(fā)生改變?nèi)狈ο鄳难芯?,在制藥領域較少應用,主要是應用在食品行業(yè)中。
德國HEUFT公司
二、德國BOSCH
德國BOSCH工廠為BOSCH集團包裝設備部的下屬子公司,主要從事藥品、食品包裝設備的開發(fā)和制作,位于斯圖加特的工廠是負責壓片機、膠囊機及食品包裝機的生產(chǎn),位于Crailsheim的工廠負責洗烘灌軋聯(lián)動線的生產(chǎn),根據(jù)我司生產(chǎn)的產(chǎn)品,本次去參觀的是Crailsheim工廠。
此工廠原為bei H.Strunck &Co,成立于1953年,1954年發(fā)明世界第一臺安瓿自動灌裝拉絲封口機(3個灌裝泵),90年代被BOSCH集團收購,其生產(chǎn)的無菌制劑灌裝線一直是業(yè)內(nèi)頂尖水平的代表。
工廠內(nèi)設有技工學校、機加工車間及組裝車間。技工學校主要是供附近的學生實習和新進員工培訓,新員工需經(jīng)過2至3年培訓合格后才允許上崗。機加工車間主要加工模具及灌裝泵等精密部件,機架、外封板等都是外協(xié)加工(德國的藥機企業(yè)基本都是這種模式),部分重要的部件(如不銹鋼灌裝泵、單向閥等)都是在恒溫恒濕區(qū)內(nèi)加工,目的是為了保證加工的精度從而保證裝配后的密封性和灌裝精度。)
組裝車間大約可同時進行8條灌裝線和4-6臺單機的組裝工作,現(xiàn)場正在組裝的有2條卡式瓶灌裝線,2條預灌注注射器灌裝線,1條安瓿線,1條西林瓶灌裝線和2條配備ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌裝線。配備ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌裝線是現(xiàn)在BOSCH最高技術含量的產(chǎn)品,其ISOLATOR SYSTEM全部由BOSCH設計、制作和裝配,不像一些廠家都是與一些隔離艙廠家合作開發(fā)?,F(xiàn)場裝配的一條ISOLATOR灌裝線是目前各廠家通用的模式,門密封都是采用單層充氣墊圈密封的方式,可滿足一般的隔離要求。而另一條ISOLATOR灌裝線則是采用雙密封圈密封,密封圈之間帶真空抽排系統(tǒng)和壓力報警系統(tǒng),可杜絕因密封圈失效導致設備內(nèi)氣體泄露到房間或房間的空氣進入到設備內(nèi),可以進行OEB4級甚至5級的藥品生產(chǎn),暫未見到其他灌裝線廠家有類似的產(chǎn)品。
BOSCH工廠
BOSCH公司1954年發(fā)明的第一臺自動安瓿灌裝拉絲封口機
本次ACHEMA展會之行收獲滿滿,賽隆藥業(yè)深入展會現(xiàn)場,探訪知名企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品和技術,緊抓每次交流學習的機會,不斷提升自我,感受信息化、自動化在優(yōu)化工藝流程、提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。